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影响制粒机制粒因素有很多,其中最为直接的就是药物细粉的性质。
当然,这里探讨的是药物类似物料的粉碎制粒。亲水性物料可以与粘合剂相互溶合凝集成颗粒,适宜用一步制粒机制粒;疏水性药物制粒时,因细粉之间靠粘合剂粘结在一起,溶剂蒸发后就以固体架桥的形式成为颗粒,所以疏水性药物制粒时选用适宜的粘合剂比较重要。疏水性药物可以选用聚维酮K30的水溶液作粘合剂。
无论是亲水性还是疏水性药物浸膏和辅料,必须达到80目以上细度,否则制得的颗粒有色斑、产品中有较大颗粒,致使粒度分布不均匀,进而对药物的溶出度、吸收有影响通过进料前将原辅料在机外预混可以改善制粒效果。
亲水性及疏水性药物若采用粘性强的粘合剂,制得的颗粒粒度大且硬,使用有机溶媒配制的粘合剂所制颗粒较松、软。
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